澳大利亚今年将批准辉瑞的儿童疫苗

悉尼晨报 · 企业 · 06月09日
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Melissa Cunningham着

2021年6月9日-下午6时42分

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传染病儿科医生和疫苗专家预计, 辉瑞针可能会在年底前被批准用于12岁的澳大利亚儿童。

然而,在儿童和青少年被要求卷起袖子之前,距离该国治疗品管理局预期批准COVID - 19疫苗可能还有几个月。

辉瑞/ BioNTech已经提交了一份报告,详细说明了其疫苗对12 - 15岁年龄组的安全性和有效性. Credit : Bloomberg

儿科传染病专家Christopher Blyth周三说,澳大利亚出现了高度传染性变种,这意味着让尽可能多的人接种疫苗更重要,包括儿童和青少年。

他说,澳大利亚可能会效仿北美、英国和以色列的做法,在这些国家, 辉瑞被批准用于12至15岁的儿童。

"是的,我确实认为未来儿童将接种COVID疫苗,这对尝试和限制社区传播至关重要, "联邦政府疫苗顾问副教授Blyth说。

"虽然儿童不像成年人那样患有COVID ,因此也不那么重要,但他们参与了COVID的传播,特别是年龄较大的儿童和青少年,因此,重要的是,他们确实需要成为我们未来疫苗计划的一部分。 "

本周早些时候,治疗品管理局收到了制药巨头辉瑞/ BioNTech的一项提案,该提案还提交给了世界各地的医疗监管机构,详细说明了其疫苗对12至15岁年龄组的安全性和有效性。

Blyth副教授预测,其他mRNA疫苗,如Moderna ,可能很快就会被批准用于澳大利亚儿童。欧洲药物监管机构正在对Moderna等12至17岁的人进行检测,以供他们使用。

他说: "我没有确切的时间表来确定何时会发生这种情况,因为这显然需要该公司与TGA联系,但我预计这将在未来几个月内发生。 "

涉及数千名海外年轻人的临床试验表明,辉瑞- BioNTech COVID - 19疫苗在青少年中有效且耐受性良好,而对年幼儿童的研究正在进行中。

然而,关于何时应该为儿童接种冠状病毒疫苗的争论引起了世界卫生组织的愤怒,该组织表示,富裕国家应该推迟为儿童接种疫苗的计划,而是向受该疾病蹂躏的国家捐赠数百万剂疫苗。

世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus对一些富裕国家现在正在为儿童接种疫苗而较贫穷的国家几乎还没有开始为卫生工作者及其最脆弱的群体接种疫苗表示愤慨。

安德鲁 Pollard教授负责Oxford - Astrazeneca疫苗的临床试验,他还认为,在受COVID影响的国家没有足够的疫苗时,优先考虑儿童是"道德上错误的" 。

悉尼大学疫苗和传染病儿科教授罗伯特 Booy支持为澳大利亚青少年接种疫苗,他说,在全国范围内的推广必须与成为"一个好的全球公民"保持平衡。

"我们应该退一步,说也许澳大利亚青少年可以接种疫苗来帮助群体免疫,但为了好的缘故,不要忘记,所有COVID突变都发生在疫苗摄入量不大的国家, " Booy教授说。

"我们需要成为好的全球公民,并帮助我们的邻国接种疫苗。这是开明的私利。我们帮助他们,因为他们理应得到帮助,但这恰好也给了我们优势。 "

墨尔本大学儿科教授菲奥娜- 拉塞尔说,当斐济等国家的医院挤满了重病未接种疫苗的COVID患者,让妇女在帐篷里分娩时,没有必要加快疫苗在儿童中的推广。

"他们处于绝望的状态,澳大利亚尽自己的一份力量帮助他们是绝对重要的, "她说。 "在给我们的孩子接种疫苗之前,他们是......更重要的优先事项。 "

辉瑞周二宣布,它正在继续对美国5至12岁的儿童进行疫苗测试,并将开始对6个月大的婴儿进行小剂量的测试。这一发展意味着冠状病毒疫苗可能会在今年晚些时候被批准用于美国的幼儿。

拉塞尔教授说,澳大利亚向12岁以下的儿童推出疫苗"还有很长的路要走" 。她说,当时间到来时,必须进行严格的风险和效益分析。

她说: "我们真的不想让儿童直接从疫苗中受益,他们正在接种疫苗,以防止老年人死亡。 "

美国疾病控制和预防中心正在调查关于少数接种冠状病毒疫苗的年轻人可能经历过心脏问题的报告。

这种疾病被称为心肌炎,是心脏肌肉的炎症。大多数病例似乎是轻微的,似乎发生在青少年第二次注射mRNA疫苗大约四天后。

Booy教授预测,今年年底之前, 辉瑞将被批准用于澳大利亚12至15岁的儿童,他说,一剂疫苗可能提供足够的保护。

"他们实际上可能只对一剂疫苗作出反应,因为他们的免疫系统如此强大, "他说。 "所以,当你给其他澳大利亚人第二剂疫苗时,你可以开始给每个青少年注射一剂。 "

专家们一致认为,冠状病毒在青少年中的传播远远低于成年人,但青少年传播得更频繁,因为他们经常聚集在一起,更有可能对身体有好感。

与成年人相比,儿童感染冠状病毒后患严重疾病的可能性要小得多。全球少数儿童,包括澳大利亚的少数儿童,由于COVID - 19感染称为多系统炎症综合征,一直处于衰弱状态。

大多数儿童已完全康复,尽管有迹象表明仍存在一些长期影响,但全世界几乎没有儿童死于这种疾病。

根据国家冠状病毒疫苗计划, 16岁以下的澳大利亚人在推出疫苗的第三也是最后阶段才会优先接种疫苗,这至少要到明年才可能开始。

如果TGA批准辉瑞儿童,那么澳大利亚免疫技术咨询小组将就何时给予辉瑞向联邦政府提出建议。

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梅丽莎·坎宁安

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Melissa Cunningham是该时代的健康记者。

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