FDA准备就有争议的阿尔茨海默氏症药物做出决定

NPR · 企业 · 06月05日
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威廉 伯克博士于2018年审查了凤凰城Banner Alzheimer ' s Institute的PET大脑扫描。来自Biogen和Eisai的一种实验性阿尔茨海默病药物正处于食品和药物管理局决定的边缘。

马特纽约/美联社

一种名为阿杜卡努单抗的药物可能成为第一个被批准的治疗方案,目的是改变阿尔茨海默病的病程,而不是缓解症状。

但目前还不清楚美国食品和药物管理局是否会批准这种药物,因为人们一直在质疑它的有效性。

FDA有一个星期一的最后期限来做决定。

Aducanumab是由制药公司Biogen和Eisai开发的,旨在减少阿尔茨海默症患者大脑中积聚的粘稠淀粉样斑块。研究表明,它的效果很好。

目前尚不清楚的是,减少斑块是否会减缓最终杀死脑细胞并损害记忆和思维的疾病进程。

在阿杜卡努单抗之前,一长串抗淀粉样药物尽管减少了斑块,但未能帮助患者。就在几年前,阿杜卡努单抗本身似乎是一个失败。

2019年,在初步结果表明该药物不起作用后, Biogen和Eisai终止了对该药物的两项主要研究。然后,对数据的重新分析产生了更有利的结果,这些公司最终决定寻求FDA的批准。

最终, FDA得到了一份显示该药物有效的研究报告,另一份显示该药物无效。

即使如此,许多以患者为重点的阿尔茨海默病团体支持批准该药物。

"我们坚信,如果FDA批准这种治疗,这将是阿尔茨海默氏症的新一天, "阿尔茨海默氏症协会主席兼首席执行官哈里 Johns说。

FDA咨询小组拒绝有争议的阿尔茨海默病药物

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