英国监管机构批准辉瑞针对12至15岁人群的刺戳

MedicalPress · 企业 · 06月04日
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资料来源: Pixabay / CC0公共域

英国药品监管机构周五表示,在欧盟和美国进行了类似评估后,经过"严格审查" ,辉瑞/ BioNTech疫苗对12至15岁的青少年是安全的。

药物和保健产品监管机构(MHRA)在年轻年龄组的临床试验后批准了两针注射,称疫苗已经达到了安全、质量和有效性的"预期标准" 。

一个政府疫苗接种委员会现在将决定是否和何时开始给年龄括号注射剂量。到目前为止,它已经迅速遵循了辉瑞和其他公司提供的所有MHRA疫苗的裁决。

MHRA首席执行官June Raine说: "我们仔细审查了12至15岁儿童的临床试验数据,并得出结论,辉瑞/ BioNTech COVID - 19疫苗在这个年龄组是安全和有效的,这种疫苗的好处大于任何风险。 "

「除非符合预期的安全、质素及成效标准,否则不会批准延长授权期限。 」

雷恩补充说,英国监测所有已批准的COVID - 19疫苗安全的监测制度现在将包括接受剂量的12至15岁的人。

上个月,英国监管机构批准了欧洲药品管理局(European Medicine Agency)和美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)的批准,让更年轻的人群接受辉瑞/ BioNTech的注射。

美国已经开始为青少年接种疫苗,而欧盟成员国将于本月开始这样做。

去年12月,英国是第一个开始大规模免疫接种的西方国家。政府周四表示,超过一半的成年人现在接受了两种剂量的接种,主要是辉瑞或阿斯利康 。

超过四分之三的成年人至少接受过一次剂量的治疗。

© 2021年法新社

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