6月3种具有巨大催化剂的生物技术股票

The Motley Fool · 市场分析 · 06月02日
内容显示:
  • 英文
  • 中文
  • 中英对照

本月,生物技术投资者最好准备好迎接一场疯狂的旅行。该行业的一些最大的参与者正在等待FDA的临床试验结果和决定,这些结果和决定可能会让他们的股价一夜之间飙升,或将他们推向泥潭。

这就是为什么本月Biogen(Nasdaq : Biib)、 福泰制药(Nasdaq : VRTX)和Sage医疗(Nasdaq : SAGE)的股价将异常波动的原因。

图片来源:盖蒂图片社。

1 .生物碱

这种生物技术正在等待FDA就其潜在的新阿尔茨海默病药物做出极具争议的决定。尽管令人不安的是,缺乏证据表明阿杜卡努单抗可以阻止患者失去理智,但该机构内的派系迫切希望批准阿杜卡努单抗用于治疗早期阿尔茨海默病。

自从FDA上一任局长斯科特 ·戈特莱布(Gottleib)下台以来,已经有两年多了,该机构仍在没有官方飞行员的情况下飞行。代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)被认为推动了FDA迄今为止最有争议的新药审批决定。

很难判断FDA将采取什么方向,但很明显, Biogen需要一个新的增长驱动力。第一季度,产品销售额同比下降24% ,因为该公司老化的多发性硬化症特许经营范围内的底部出现了下降。嵴髓肌萎缩症(SMA)治疗的销售额也下滑了,因为最近批准了Zolgensma和Evrysdi等替代品。

去年秋天开始的对Tecfidera的一般性竞争不会消退, SMA的新治疗方案也不会消失。如果该机构不批准Aducanumab ,投资者可以预期Biogen的业绩和股价将进一步恶化。

2 . 福泰制药

福泰制药在2012年推出首款囊性纤维化(CF)药物之前,遗传这种疾病被认为是一种死刑。现在,对于大约90%的人来说,它是一种可治疗的条件,他们继承了CFTR基因的1700多个已知突变中的一个,这些突变可以缓慢地让人无法唿吸。

这家公司对囊性纤维化(CF)的口服治疗已经将其Topline和股价推到了惊人的高度,但存在一个问题。现在没有很多CF患者得不到治疗,投资者担心Vertex的底线不会继续以通常的速度增长。这就是为什么所有的眼睛都在关注VX - 864的预期试验数据, VX - 864是该公司目前最有希望的临床阶段项目之一。

在第一季度, 福泰制药完成了将α - 1抗胰蛋白酶(AAT)缺乏的患者纳入VX - 864的概念验证研究。调查人员现在应该已经结束了这项试验,所以我们可以期待很快的结果。

去年10月, Vertex首次尝试纠正折叠错误的AAT蛋白, VX - 814并没有如愿以偿。该公司希望VX - 864稍微不同的结构能够完成这项工作。

图片来源:盖蒂图片社。

3 . Sage医疗

这家公司开发抑郁症药物,但其首次获得FDA批准的治疗并没有引起投资者的关注。尽管该公司于2019年推出,但第一季度为患有产后抑郁症的女性提供难以管理的输液的销售额仅为160万美元。

推出新药的压力很大,这就是为什么Zuranolone的试验结果本月将受到大量关注, Zuranolone是该公司管道中最有希望的临床阶段项目。 5月, Sage医疗告诉投资者,在6月底之前,对Zuranolone和MDD患者进行第三阶段试验的结果。

在对Sage医疗过于兴奋之前,你应该知道,当Zuranolone在2019年未能达到治疗严重抑郁症(MDD)的主要终点时,这支股票失去了一半的价值。

Sage医疗没有放弃,而是开始测试更高的剂量,到目前为止,它似乎起到了作用。 3月,该公司显示, 80%接受较高祖拉诺酮剂量的MDD患者对治疗有反应。

阅读茶叶

投资者应该知道, Sage医疗的企业运营官是在该公司宣布重启Zuranolone项目的前一天离开的。这并不一定意味着它注定会让人失望,但如果同一个候选人再次失败,你会觉得无视这一警告是非常愚蠢的。

如果福泰制药 AAT项目本月提供正面数据,我会感到惊喜。今年4月,该公司告诉投资者,它正在评估VX - 864以外的新的AAT治疗候选人,给人的印象是,该公司预计会继续前进。

我认为,支持Biogen阿尔茨海默病药物的证据值得进行第三阶段试验,而不是批准。尽管如此,如果该机构屈服于一直在唿吁Aducanumab批准的游说团体的压力,我也不会感到惊讶。

关注西梅公众号