武田制药宣布批准Moderna在日本的COVID-19疫苗

Morning Star · 企业 · 05月21日
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武田制药宣布批准Moderna在日本的COVID - 19疫苗。

-在Takeda第1 / 2期免疫原性和安全临床试验取得积极中期结果后,卫生、劳动和福利部(MHLW)批准Moderna的COVID - 19疫苗(COVID - 19疫苗Moderna肌肉注射)。

-中期结果显示免疫反应与Moderna的关键阶段3 COVE试验结果一致

- 武田制药将立即开始在日本发行

武田制药制药有限公司(TSE : 4502 / NYSE : TAK)(「 Takeda 」)今日宣布,卫生、劳动及福利部(MHLW)根据《药品及医疗器械法》第14 - 3条,于日本紧急使用Moderna的mRNA COVID - 19疫苗TAC - 919(现称COVID - 19疫苗Moderna肌内注射),给予特别批准。该批准乃基于Takeda在日本对Moderna的COVID - 19疫苗进行的1 / 2免疫原性和安全临床试验的阳性临床数据,该试验显示出与Moderna在美国进行的关键阶段3 COVE试验的结果一致的免疫反应。 武田制药计划立即在日本开始分发。

武田制药全球疫苗业务部门总裁Rajeev Venkayya说: "这是Takeda支持日本大流行反应的重要一步。 " Moderna的疫苗迄今为止已经展示了出色的安全性和有效性,我们很高兴向日本人民提供它。 "

该批准是2020年10月与Moderna和日本政府卫生劳动和福利部(MHLW)宣布的三方协议的结果,该协议将于2021年上半年在日本分发5000万剂Tak - 919 。 武田制药还与诺瓦合作,在日本开发、制造和商业化Novavax的COVID - 19疫苗候选疫苗(Tak - 019)。

武田将COVID - 19疫苗Moderna肌肉注射和Novavax疫苗候选人带到日本的努力得到了MHLW和日本医学研究开发机构(AMED)的支持。

TAC - 919临床试验结果

武田制药正在日本进行武田制药控制的1 / 2期研究,以评估两次间隔28天接种TAC - 919疫苗的安全性和免疫原性。 武田制药招收了200名20岁及以上的参与者。每个参与者都被分配在这两次接种中接受安慰剂或0.5毫升的TAC - 919剂量。第二次接种后,参与者将被跟踪12个月。

这项中期分析显示,在间隔28天接种两剂0.5毫升TAC - 919疫苗的100%人,在第二次剂量后28天内,结合抗体和中和抗体滴度升高。疫苗候选人通常耐受性良好,没有重大的安全问题报告。 武田制药打算在同行评审的期刊上发布更多数据。

关于武田的COVID - 19努力

武田制药正在采取综合办法,通过多种活动和伙伴关系,治疗和预防今天的COVID - 19和未来的流行病,包括但不限于:

  • 超级免疫球蛋白: 武田制药共同创建了Covig - 19血浆联盟,并与其他领先的血浆公司联手,在全球临床试验中评估一种超级免疫球蛋白药物。虽然数据没有达到其终点,但该项目促进了对基于抗体的治疗的科学认识,以应对病毒,并突出了血浆对治疗罕见疾病的更广泛的治疗价值和重要性。
  • 其他疗法:公司已评估现有武田制药产品用于对抗COVID - 19病毒的活动,并共同创立了 COVID研发联盟。此外, 武田制药还加入了创新药物倡议(IMI)CARE联盟, 加快COVID - 19治疗干预和疫苗(AVIV)伙伴关系和COVID RED项目。
  • 疫苗: 武田制药与日本政府合作, 诺瓦和 Moderna ,以帮助加快COVID - 19疫苗的供应。我们正利用我们广泛而稳固的全球制造及供应能力,并在日本现有流感大流行防备工作的基础上再接再厉。 武田制药亦宣布与 IDT Biologika GmbH(IDT)利用IDT之前为Takeda登革热疫苗候选人预留的三个月的能力,生产强生 Janssen制药公司开发的单针COVID - 19疫苗。 武田制药支持我们的合作伙伴和联盟,以实现迅速发现、开发和提供COVID - 19有效治疗和疫苗的共同目标,并确保为未来的流行病做好准备。

武田对疫苗的承诺

疫苗每年可以预防200万至300万人死亡,并改变了全球公共卫生。过去70年来, 武田制药一直在提供疫苗,以保护日本人的健康。如今,武田的全球疫苗业务正在应用创新措施,应对登革热、 COVID - 19 、寨卡和诺罗病毒等世界上一些最具挑战性的传染病。武田的团队在疫苗开发、制造和全球普及方面带来了出色的记录和丰富的知识,以推进疫苗管道,满足世界上一些最紧迫的公共卫生需求。详情请访问www . takedavacines . com 。

有关武田制药药业有限公司

武田制药 Pharmaceutical Company Limited(TSE : 4502 / NYSE : TAK)是一家总部位于日本的全球、以价值为基础、以研发为导向的生物制药企业,致力于在我们对患者、我们的人民和地球的承诺的指引下发现和提供改变生命的治疗方法。 武田制药的研发工作集中在四个治疗领域:肿瘤学、 一二分熟遗传学和血液学、神经科学和胃肠病学(GI)。我们还在血浆衍生疗法和疫苗方面进行有针对性的研发投资。我们专注于开发创新的药物,通过推进新治疗方案的前沿,并利用我们增强的研发引擎和能力,创造强大的、多样化的模式管道。我们的员工致力于改善患者的生活质量,并与我们的合作伙伴在约80个国家的医疗保健中合作。有关更多信息,请访问https : / www . takeda . com 。

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